MONTRÉAL, le 8 novembre 2022 – ExCellThera Inc. (ExCellThera), un chef de file mondial de l’expansion et du rajeunissement des cellules souches sanguines, a annoncé aujourd’hui que sa thérapie cellulaire exclusive ECT-001 a été administrée à 100 patients. La thérapie cellulaire ECT-001 qui est un médicament expérimental à base de cellules de sang de cordon expandues à l’aide de l’UM171 est en cours d’évaluation dans le cadre d’essais cliniques portant sur plusieurs indications hématologiques adultes et pédiatriques, y compris les leucémies graves et les syndromes myélodysplasiques, aux États-Unis et au Canada. D’autres essais cliniques en Europe sont attendus prochainement.
« Il s’agit d’une étape importante pour ExCellThera et notre médicament expérimental le plus avancé », a déclaré Guy Sauvageau, MD, PhD, co-PDG et directeur scientifique d’ExCellThera. « Nous tenons à exprimer notre gratitude à tous les patients, chercheurs et soignants qui participent à nos essais. Le traitement de 100 patients avec la thérapie cellulaire ECT-001 est une réalisation qui témoigne de l’engagement de la communauté des patients, des chercheurs cliniciens, de nos partenaires et de notre équipe ExCellThera et qui vise à répondre aux besoins critiques des patients atteints de maladies hématologiques. »
« Dans toutes nos études cliniques, nous constatons que la thérapie cellulaire ECT-001 indique des résultats prometteurs en termes de prise de greffe rapide, d’un meilleur appariement HLA, d’une faible incidence de mortalité liée à la greffe (TRM) et d’une maladie du greffon contre l’hôte et d’une survie sans rechute (GRFS) améliorées » a déclaré Pierre Caudrelier, MD, médecin en chef chez ExCellThera. « Dans cet esprit, nous sommes impatients de travailler avec les autorités réglementaires pour rendre cette nouvelle thérapie cellulaire unique accessible à un bien plus grand nombre de patients. »
À propos de la thérapie cellulaire ECT-001
La thérapie cellulaire ECT-001 combine la molécule exclusive UM171 et un système de culture optimisé. La thérapie cellulaire ECT-001 a maintenant été évaluée chez 100 patients adultes et pédiatriques atteints de troubles sanguins graves dans plusieurs essais cliniques aux États-Unis et au Canada, avec des essais cliniques supplémentaires en Europe attendus prochainement. La thérapie cellulaire ECT-001 a reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) de la FDA ainsi que la désignation de médicament orphelin, la classification de médicament de thérapie innovante (ATMP) et la désignation de médicament prioritaire (PRIME) de l’EMA.
ECT-001 est une thérapie cellulaire expérimentale, et son innocuité et son efficacité n’ont pas été établies par la FDA, l’EMA, Santé Canada ou toute autre autorité réglementaire. Pour plus d’information sur la thérapie cellulaire ECT-001, veuillez visiter excellthera.com.
À propos d’ExCellThera
ExCellThera est un chef de file mondial de l’expansion et du rajeunissement des cellules souches sanguines. La principale molécule exclusive d’ExCellThera, UM171, est devenue la norme pour l’expansion des cellules souches hématopoïétiques (CSH) en thérapie cellulaire et génique. Il a été démontré que le mécanisme d’action d’UM171, le premier de sa catégorie, permet de développer et rajeunir les CSH et contrer l’épuisement dû à la culture et à la modification génétique, qui représentent des limitations importantes dans les thérapies cellulaires et géniques. ExCellThera a mis au point du UM171 de qualité BPF qui peut être intégré dans le processus de fabrication de divers produits de thérapie cellulaire et génique en tant que réactif et qui est soutenu par un Drug Master File (DMF) de type II déposé auprès de la FDA.
En plus de la thérapie cellulaire ECT-001, ExCellThera dispose également d’un pipeline préclinique de produits de thérapie cellulaire et génique de nouvelle génération dans des domaines d’utilisation connexes.
