ExCellThera annonce les autorisations de la FDA et de Santé Canada pour de nouveaux essais cliniques aux États-Unis et au Canada pour l’utilisation d’ECT-001 dans le traitement de la leucémie

Posted on mars 25th, 2019

MONTRÉAL, 25 mars 2019 ExCellThera Inc., une société de biotechnologie fournissant des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier les cellules souches et les cellules immunitaires à des fins thérapeutiques, a annoncé aujourd’hui que sa technologie novatrice ECT-001 fera partie de deux nouveaux essais cliniques chez des patients à haut risque atteints de leucémie. Cette annonce suit les récentes autorisations reçues aux termes du dépôt d’une application de type Investigational New Drug (IND) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et d’une Demande d’essai clinique (DEC) auprès de Santé Canada, qui dans chaque cas propose d’utiliser la technologie ECT-001 afin de traiter des patients à haut risque atteints de leucémie ou de myélodysplasie. L’étude aux États-Unis sera conduite au Fred Hutchinson Cancer Centre à Seattle, Washington, alors que l’essai canadien se fera principalement à l’Hôpital Maisonneuve-Rosemont à Montréal, Québec.

La leucémie est un cancer du sang à croissance rapide qui prend naissance dans les cellules souches sanguines. Il cause une surproduction de cellules anormales qui remplacent les cellules sanguines saines, entrainant des symptômes de fatigue, de manque de souffle et favorisant les saignements, les ecchymoses et les infections. Les traitements actuels se composent, entre autres, de chimiothérapie, de radiothérapie ou de transplantation de cellules souches sanguines hématopoïétiques.

Selon Guy Sauvageau, CEO et fondateur de ExCellThera : « La transplantation de cellules souches sanguines s’avère un traitement efficace pour certains patients, mais elle présente des risques de complications. Le sang amplifié par la technologie ECT-001 est un nouveau type de greffe avec une plus grande quantité de cellules souches et immunitaires. Nos données cliniques jusqu’à présent montrent une diminution significative des complications post-greffe, incluant la maladie du greffon-contre-l’hôte, les infections et les rechutes, entraînant de meilleurs résultats pour les patients. »

Les deux nouvelles études ont un design complémentaire et chacune a pour objectif de greffer 20 patients représentant des populations géographiquement distinctes. Les objectifs primaires des études incluent la survie sans rechute (relapse free survival) et l’incidence de mortalité liée à la greffe (transplant related mortality). Les objectifs secondaires incluent la maladie du greffon-contre-l’hôte (graft-versus-host disease) et d’autres complications infectieuses.

ExCellThera prévoit débuter des essais cliniques additionnels dans les prochains mois, dont notamment une étude pivot de Phase III aux États-Unis et au Canada. En décembre 2018, la technologie ECT-001 a reçu la désignation Orphan Drug Designation (médicament orphelin) par la FDA pour la prévention de maladie du greffon-contre-l’hôte.

À propos d’ECT-001
La technologie ECT-001 combine une petite molécule, UM171, et un système de culture optimisé. Cette technologie, capable d’augmenter le nombre de cellules souches et immunitaires de façon exponentielle en moins de sept jours, est utilisée dans de nouveaux traitements curatifs de greffe de sang pour les patients atteints de cancers du sang, permettant une greffe plus rapide et une réduction considérable de l’incidence de la mortalité reliée à la greffe, un faible risque de maladie chronique du greffon contre l’hôte et un faible risque de rechute, entraînant de meilleurs résultats pour les patients.

À propos d’ExCellThera Inc.
ExCellThera est une société de biotechnologie au stade clinique qui fournit des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier les cellules souches et immunitaires et les utiliser dans de nouvelles thérapies curatives uniques pour les patients atteints de maladies malignes hématologiques, auto-immunes et autres. La solution principale d’ExCellThera combine une petite molécule brevetée, UM171, et un système de culture optimisé. À la recherche de meilleurs traitements pour les patients, la société développe son portefeuille de produits et soutient les meilleurs essais cliniques.