ExCellThera est une société de médecine moléculaire au stade clinique qui développe des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier le nombre de cellules souches et immunitaires afin de les utiliser dans de nouvelles thérapies curatives pour les patients atteints de maladies malignes hématologiques. Nous sommes une entreprise en pleine croissance, cherchant actuellement à pourvoir le poste permanent à temps plein d’Associé, développement des procédés. Ce poste est basé à Montréal, Québec.

Sous la supervision du directeur et du directeur associé, l’associé au développement des procédés développera des procédés de fabrication orientés vers le transfert de technologie pour les produits de thérapie cellulaire. Il participera à l’évaluation et à la mise en œuvre des technologies existantes et nouvelles. L’associé doit travailler de manière autonome et réaliser des expériences, analyser les résultats et communiquer les conclusions par le biais de rapports de développement et de présentations.

Principales responsabilités :

• Participer à l’exécution d’expériences in vitro axées sur le développement, l’optimisation et la caractérisation des processus de fabrication de thérapies cellulaires, y compris la fabrication de cellules souches, et d’autres produits sanguins différenciés.
• Participer à des activités pratiques de développement et de caractérisation de procédés, allant de la rédaction de procédures à l’exécution d’études de laboratoire et à l’analyse de données.
• Réaliser des essais de caractérisation à base de cellules et analyser les gammes de paramètres de processus (critiques) pour améliorer et contrôler le rendement et la qualité des produits.
• Évaluer et mettre en œuvre de nouvelles méthodes/technologies, que ce soit pour la fabrication de cellules ou la caractérisation de processus.
• Participer à l’exécution des expériences in vivo requises pour les études précliniques.
• Selon l’ancienneté, rédiger des protocoles (procédures opérationnelles standardisées internes, applicables aux méthodes, aux processus, aux équipements et aux systèmes), des plans et des rapports expérimentaux. Suivre et contribuer à la rédaction des SOP internes et des plans d’expérience, applicables aux méthodes, processus, équipements et systèmes.
• Participer au transfert de technologie vers et depuis des collaborateurs externes, si nécessaire.
• Soutenir les collaborateurs externes, le cas échéant.
• Effectuer les tâches de laboratoire de manière sûre et efficace.
• Contribuer à l’élaboration de procédés de fabrication évolutifs et automatisés conformes aux BPF.
• Documenter les données expérimentales de manière précise et en temps voulu.
• Présenter régulièrement les résultats de son travail.
• Faire preuve d’une communication efficace et de compétences sociales pour permettre un travail en collaboration.
• Soutenir, en fonction de l’expérience du laboratoire, la rédaction d’évaluations des risques concernant les changements de processus de fabrication et de méthodes de contrôle de la qualité.

Exigences :

• Collège (DEC), baccalauréat ou maîtrise en génie biomédical, en sciences biologiques ou dans un domaine similaire.
• Minimum de 1+ (maîtrise ), 3+ (baccalauréat) ou 5+ (DEC) années d’expérience dans l’industrie en matière de développement de processus et/ou de fabrication dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, de la médecine régénérative ou dans un domaine connexe.
• Expérience avec les techniques et méthodes de laboratoire pertinentes pour le développement de processus de thérapie cellulaire.
• Une expérience pratique des technologies de traitement des cellules est préférable.
• Une expérience de travail dans des environnements hautement réglementés sera considérée comme un atout majeur.
• Maîtrise des logiciels pertinents et d’une gamme d’applications techniques (par exemple, MS Office, logiciels statistiques, analyse de données).

Les éléments suivants sont essentiels à ce poste :

• Connaissance avancée/experte des méthodes de culture cellulaire avec des techniques aseptiques solides
• Expérience significative dans le développement et l’exécution de méthodes de cytométrie de flux
• Procédures de traitement du sang/des cellules progénitrices hématopoïétiques

Considérés comme des atouts :

• Connaissance pratique de la conception expérimentale (par exemple, DoE) et de l’analyse des données statistiques.
• Maîtrise de la rédaction scientifique technique.

Les candidats bilingues français/anglais sont préférés. La maîtrise de l’anglais, parlé et écrit, sera considérée comme un atout majeur.

Candidatures et demandes de renseignements : marie-isabelle.roy@xpertyse