MONTRÉAL, le 4 décembre 2018 – ExCellThera Inc., une société de biotechnologie fournissant des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier les cellules souches et les cellules immunitaires à des fins thérapeutiques, a annoncé aujourd’hui les résultats de l’essai clinique de phase I/II utilisant sa technologie principale, ECT-001, pour des greffes de cellules souches allogéniques. Les résultats de l’étude ont été présentés à la réunion annuelle de 2018 de l’American Society of Hematology (ASH) à San Diego et ont démontré que les cellules sanguines amplifiées pendant sept jours avec ECT-001 présentent des avantages cliniques substantiels par rapport aux soins standards de greffes de moelle osseuse.
« Ces résultats valident davantage notre technologie principale, ECT-001, qui est également utilisée dans un essai clinique en cours sur le myélome multiple et sera utilisée dans deux nouvelles études de phase II devant débuter au premier trimestre de 2019 », a déclaré le Dr. Guy Sauvageau, PDG et fondateur d’ExCellThera. « Les données présentées à ASH montrent qu’une greffe rapide de cellules souches et immunitaires amplifiées avec ECT-001 concurrence favorablement – et améliore – les soins standards actuels. »
La présentation a détaillé les résultats de 21 patients, présentant des hémopathies malignes à haut risque et comorbidités multiples, greffés avec des cellules sanguines amplifiées avec ECT-001 dans le cadre d’un essai multicentrique de phase I/II. L’étude a montré qu’une unité de sang de cordon ombilical amplifiée avec ECT-001 pendant 7 jours procurait des avantages cliniques substantiels, notamment une prise du greffon plus rapide, moins de complications infectieuses, une meilleure compatibilité HLA et une très faible mortalité liée au traitement, tout en réduisant le temps et les coûts d’hospitalisation. En outre, un très faible taux de maladie chronique du greffon contre l’hôte (GvHD) a été observé et la qualité de vie globale des patients, telle que mesurée par la survie sans rechute et GvHD (GRFS), est excellente.
Avec un suivi médian de 14 mois, il n’y a eu aucune instance de GvHD chronique modérée à sévère, et malgré un indice de comorbidité médian de 2 et quelques patients à risque très élevé, il n’y a eu qu’une (1) mortalité liée au traitement et seulement trois (3) cas de rechute. À 12 mois, la survie globale, la survie sans progression et la GRFS étaient excellentes à 95%, 77% et 67%, respectivement. De plus, le traitement d’immunosuppresseurs a pu être arrêté à 12 mois chez 76% des patients.
Le Dr. Sauvageau a également déclaré que « ces résultats indiquent que les greffes à cordon unique amplifié avec ECT-001 combinent les avantages des greffes conventionnelles utilisant la moelle osseuse (faible taux de GvHD chronique), le sang périphérique (faible taux de mortalité réliée à la transplantation) et le sang de cordon (grande accessibilité, faible taux de rechute et de GvHD chronique) en un seul produit de culture, simple à produire en seulement 7 jours et à faible coût, ce qui pourrait conduire à un changement de paradigme dans la transplantation de moelle osseuse. »
À propos d’ECT-001
La technologie ECT-001 combine une petite molécule, UM171, et un système de culture optimisé. Cette technologie, capable d’augmenter le nombre de cellules souches et de cellules immunitaires de façon exponentielle en moins de sept jours, est utilisée dans de nouveaux traitements curatifs de greffe de sang de cordon pour les patients atteints de cancers du sang, permettant une greffe plus rapide et une réduction considérable de l’incidence de la mortalité reliée à la greffe, un faible risque de maladie chronique du greffon contre l’hôte et un faible risque de rechute, entraînant de meilleurs résultats pour les patients.
À propos d’ExCellThera Inc.
ExCellThera est une société de biotechnologie au stade clinique qui fournit des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier les cellules souches et les cellules immunitaires et les utiliser dans de nouvelles thérapies curatives uniques pour les patients atteints de maladies malignes hématologiques, auto-immunes et autres. La solution principale d’ExCellThera combine une petite molécule propriétaire, UM171, et un système de culture optimisé. À la recherche de meilleurs traitements pour les patients, la société développe son portefeuille de produits et soutient les meilleurs essais cliniques.
